過去，由於動物與人類在生理結構上的顯著差異，導致研究結果難以有效轉化。如今，類器官、計算模型等新興科技展現出高度潛力，傳統的動物實驗也正逐漸轉型，各種非動物的替代方案也越來越受到重視。
延續上次分享的內容，2025年4月10日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布計劃逐步淘汰在單株抗體與其他藥物開發中的動物試驗要求，改以人工智慧（AI）模型、器官晶片、以及其他與人類高度相關的新方法（New Approach Methodologies, NAMs）作為替代【來源：FDA 官方新聞稿】。
緊接著，2025年4月29日，美國國家衛生研究院（NIH）也啟動全新倡議，宣布將優先推動以人體相關研究方法的發展與應用，並成立「研究創新、驗證與應用辦公室」（Office of Research Innovation, Validation, and Application，簡稱 ORIVA），專責整合並擴展非動物研究方法的應用。
以下是NIH於4月29日發佈的新聞稿：
NIH優先推動人體相關研究方法的發展與應用：減少NIH資助研究中的動物使用
美國國家衛生研究院（NIH）宣布一項新倡議，目的在推動創新的以人為本的科學研究，同時減少動物在研究中的使用。開發並應用尖端的非動物研究模式，呼應了美國食品藥品監督管理局（FDA）近期為減少動物試驗所推行的措施。雖然傳統的動物模型在推進科學知識方面仍具關鍵作用，但若能正確運用新興技術的獨特優勢，或將其與現有方法結合，將能擴大研究工具箱，解答過去難以解決的生物醫學問題。
NIH主任傑伊·巴塔查里亞博士（Dr. Jay Bhattacharya）表示：「數十年來，我們的生物醫學研究系統在很大程度上依賴動物模型。透過這項倡議，NIH正在引領創新時代的到來。藉由將數據科學與技術進步，結合我們對人類生物學日益深入的理解，我們可以從臨床開發到實際應用，徹底重新構想研究的方式。這種以人為本的方法將加速創新，改善醫療成果，並提供改變生命的治療方案。這標誌著科學、公共信任與患者照護的重大飛躍。」
部分研究對於將動物模型的結果轉化為人類疾病（如阿茲海默症與癌症）的療效存在疑問。這些轉化上的挑戰可能來自於人類與動物在解剖學、生理學、壽命和疾病特徵方面的差異。儘管人類與動物共享許多基因，但也有研究指出，在器官與系統功能上可能存在差異，從而限制轉化效益。
新興技術使研究人員能夠利用人類資訊研究健康與疾病，這些技術無論單獨應用或與動物模型結合使用，都能帶來可重複、具可轉化性且高效的研究成果。這些技術包括：
- 類器官（organoids）、組織芯片（tissue chips）及其他體外系統：讓科學家能模擬人類疾病，並捕捉人類變異性與患者特異性特徵。
- 計算模型（computational models）：模擬複雜的人類生物系統、疾病路徑及藥物交互作用。
- 真實世界數據（real-world data）：讓研究人員能在社區與人群層級研究人類健康結果。
為整合創新的以人為本科學，NIH計劃在主任辦公室下設立研究創新、驗證與應用辦公室（Office of Research Innovation, Validation, and Application，ORIVA）。該辦公室將協調NIH全機構的努力，開發、驗證並擴大非動物方法在生物醫學研究中的應用，並作為跨機構協調與公共衛生監管轉化的中心。
ORIVA也將擴大非動物研究方法的資金與培訓支持，並提高其在研究成功轉化上的價值認知。新的資助機會將會加入評估標準，依據研究方法對研究問題的適用性、使用情境、可轉化性以及對人類的相關性進行審查。同時，非動物研究方法的基礎設施也將擴展，以提升研究人員的使用便利性。
此外，審查補助計畫的工作人員將接受相關訓練，以減少對動物研究的潛在偏見，並將替代方法領域的專家納入審查小組。NIH也將每年公開研究資金使用情況的報告，以衡量動物研究經費的下降與人為本研究經費的增加所取得的進展。
相關連結
NIH〈NIH to prioritize human-based research technologies〉2025.04.29
