在過去的幾十年裡，藥物開發的過程中一直依賴於動物測試，但這種方法不僅昂貴且效率低下，還帶來了大量的動物痛苦。好消息是，隨著科技的進步，我們正走向一個不再依賴動物測試的時代！美國參議員們跨黨派合作 ，提出了《FDA現代化法案3.0》，這將徹底改變新藥研發的規則，給動物與病患帶來更好的未來。

目前，FDA（美國食品藥物管理局）規定的新藥開發過程中，動物測試仍然是重要的一環。然而，這樣的測試方法並不可靠，因為有多達90-95%的藥物在通過動物測試後，卻在人體臨床試驗中失敗。這意味著，花費了大量時間和資金的動物試驗，並不能有效預測藥物在人類身上的效果，延誤了病患獲得新治療的時間。

動物測試也涉及到巨大的倫理問題。每年，無數的動物，從小鼠、兔子到狗和猴子，都在實驗室裡經歷痛苦的試驗。這些動物不僅受到身體上的傷害，也經常被關在狹小的環境中，生活在極大的壓力和痛苦中。

《FDA現代化法案3.0》是由一群來自兩黨的美國參議員共同提出的法案，目的是推動FDA更新其關於新藥開發過程的規定，正式允許使用非動物測試的替代方法來評估藥物的安全性和有效性。

這項法案的背景源自於2022年通過的《FDA現代化法案2.0》，該法案已經取消了FDA自1930年代以來強制要求的新藥動物測試規定，開放了使用非動物測試方法的選項。然而，儘管法律已經改變，FDA尚未根據新法更新其實施規則，導致製藥公司和科研機構在使用新技術時面臨不確定性。這也讓動物繼續承受不必要的實驗痛苦。

隨著科技的進步，許多新的非動物測試方法正在快速發展，其中包括“芯片上的器官”和“器官類組織”等創新技術。這些技術能模擬人體的生理反應，比動物測試更能準確預測藥物對人類的影響。此外，這些方法能夠大幅縮短藥物研發的時間，降低成本，並加速安全有效藥物的上市。

例如，“芯片上的器官”技術利用微型生物設備模擬人類器官的運作，能夠更精準地測試藥物在不同器官上的效果，避免了動物與人類之間生理差異帶來的偏差。“器官類組織”則是利用幹細胞技術，培養出小型的類似人體器官的組織，直接測試藥物對這些組織的影響。這些方法不僅更加人道，也更具科學性。

如果《FDA現代化法案3.0》得以通過，將帶來以下幾大重要影響：

1. 藥物開發過程加速：使用更準確的非動物測試方法，製藥公司可以減少不必要的失敗率，藥物的開發過程將變得更加高效。這意味著病患可以更早用上新的治療方案，尤其是對於罕見病和重病患者來說，這將是福音。
2. 藥物成本可能降低：動物測試不僅成本高昂，且耗時長久。通過更現代化的非動物測試技術，製藥公司有望減少研發成本，進一步降低最終藥物的價格，讓更多人能負擔得起。
3. 減少動物痛苦：每年有無數動物在實驗中受苦，如果這些非動物測試方法能得到廣泛應用，大幅減少動物在醫學實驗中的使用，將是動物福利運動的一大勝利。
4. 推動科學進步：新技術的應用將推動醫學和生物技術領域的創新，讓我們能夠更深入了解人體健康和疾病的機制，進一步加速科學的進步。

這項法案的推動，是科學進步和動物保護的結合，除了有機會讓動物從痛苦的試驗中解脫出來外，更能加速藥物開發，造福病患。

關於美國《FDA現代化法案3.0》我們會持續追蹤；也期待更多人關心這些減少實驗動物改革的情況，也期待動物與病患能有來更美好的未來！

■ 參考資料來源：Animal Wellness Action / Center for a Humane Economy〈Senators Across the Political Spectrum Introduce Legislation to Demand FDA Implement Regulations to Wind Down Inaccurate, Expensive Animal Testing in New Drug Development〉2024.09.12