/ 實驗動物 /FDA現代化法案3.0:減少動物實驗數量,推動新藥開發進入新時代!2024.09.13

在過去的幾十年裡,藥物開發的過程中一直依賴於動物測試,但這種方法不僅昂貴且效率低下,還帶來了大量的動物痛苦。好消息是,隨著科技的進步,我們正走向一個不再依賴動物測試的時代!美國參議員們跨黨派合作 ,提出了《FDA現代化法案3.0》,這將徹底改變新藥研發的規則,給動物與病患帶來更好的未來。

為什麼需要改變?

目前,FDA(美國食品藥物管理局)規定的新藥開發過程中,動物測試仍然是重要的一環。然而,這樣的測試方法並不可靠,因為有多達90-95%的藥物在通過動物測試後,卻在人體臨床試驗中失敗。這意味著,花費了大量時間和資金的動物試驗,並不能有效預測藥物在人類身上的效果,延誤了病患獲得新治療的時間。

動物測試也涉及到巨大的倫理問題。每年,無數的動物,從小鼠、兔子到狗和猴子,都在實驗室裡經歷痛苦的試驗。這些動物不僅受到身體上的傷害,也經常被關在狹小的環境中,生活在極大的壓力和痛苦中。

什麼是《FDA現代化法案3.0》?

《FDA現代化法案3.0》是由一群來自兩黨的美國參議員共同提出的法案,目的是推動FDA更新其關於新藥開發過程的規定,正式允許使用非動物測試的替代方法來評估藥物的安全性和有效性。

這項法案的背景源自於2022年通過的《FDA現代化法案2.0》,該法案已經取消了FDA自1930年代以來強制要求的新藥動物測試規定,開放了使用非動物測試方法的選項。然而,儘管法律已經改變,FDA尚未根據新法更新其實施規則,導致製藥公司和科研機構在使用新技術時面臨不確定性。這也讓動物繼續承受不必要的實驗痛苦。

非動物測試:新科技帶來的希望

隨著科技的進步,許多新的非動物測試方法正在快速發展,其中包括“芯片上的器官”和“器官類組織”等創新技術。這些技術能模擬人體的生理反應,比動物測試更能準確預測藥物對人類的影響。此外,這些方法能夠大幅縮短藥物研發的時間,降低成本,並加速安全有效藥物的上市。

例如,“芯片上的器官”技術利用微型生物設備模擬人類器官的運作,能夠更精準地測試藥物在不同器官上的效果,避免了動物與人類之間生理差異帶來的偏差。“器官類組織”則是利用幹細胞技術,培養出小型的類似人體器官的組織,直接測試藥物對這些組織的影響。這些方法不僅更加人道,也更具科學性。

法案的影響

如果《FDA現代化法案3.0》得以通過,將帶來以下幾大重要影響:

  1. 藥物開發過程加速:使用更準確的非動物測試方法,製藥公司可以減少不必要的失敗率,藥物的開發過程將變得更加高效。這意味著病患可以更早用上新的治療方案,尤其是對於罕見病和重病患者來說,這將是福音。
  2. 藥物成本可能降低:動物測試不僅成本高昂,且耗時長久。通過更現代化的非動物測試技術,製藥公司有望減少研發成本,進一步降低最終藥物的價格,讓更多人能負擔得起。
  3. 減少動物痛苦:每年有無數動物在實驗中受苦,如果這些非動物測試方法能得到廣泛應用,大幅減少動物在醫學實驗中的使用,將是動物福利運動的一大勝利。
  4. 推動科學進步:新技術的應用將推動醫學和生物技術領域的創新,讓我們能夠更深入了解人體健康和疾病的機制,進一步加速科學的進步。

這項法案的推動,是科學進步和動物保護的結合,除了有機會讓動物從痛苦的試驗中解脫出來外,更能加速藥物開發,造福病患。

關於美國《FDA現代化法案3.0》我們會持續追蹤;也期待更多人關心這些減少實驗動物改革的情況,也期待動物與病患能有來更美好的未來!